La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) es la máxima autoridad en la materia en España, y ha publicado una nota saliendo al paso de las últimas noticias sobre los riesgos del consumo de paracetamol, y aclarando que no hay ninguna evidencia científica de que el uso de paracetamol en el embarazo provoque autismo u otros trastornos del neurodesarrollo.

Un tema polémico... y recurrente

En 2019, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó el posible impacto del uso de paracetamol durante el embarazo en el neurodesarrollo de los niños, y la conclusión de esa revisión, que se incorporó a la información técnica de los medicamentos con paracetamol, era que “Los estudios epidemiológicos sobre el neurodesarrollo en niños expuestos a paracetamol en el útero muestran resultados no concluyentes.”

El pasado 22 de septiembre de 2025, la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos publicó una nota de prensa anunciando que reflejará en la información del medicamento la posible asociación entre el uso de paracetamol durante el embarazo y diagnósticos posteriores de autismo o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en la descendencia, aunque aclara que no se ha establecido una relación causa/efecto.

Esto ha bastado para encender la chispa de la polémica, que han avivado las declaraciones del presidente Trump alentando a las mujeres gestantes a no consumir paracetamol (entre otras afirmaciones sin fundamento en materia de salud).

Paracetamol, la mejor opción en el embarazo

Sin embargo desde OCU nos hacemos eco de las recomendaciones de AEMPS (alineadas con las de otros organismos, como la Agencia Europea del Medicamento), que indican que las mujeres embarazadas pueden seguir utilizando este medicamento cuando sea necesario (para combatir dolor o fiebre), siguiendo las indicaciones del prospecto y siempre recurriendo a la dosis más baja que sea efectiva y durante el menor tiempo posible.

Otros medicamentos son más peligrosos

No hay evidencia científica que indique una relación entre el paracetamol en el embarazo y los trastornos del desarrollo neurológico de los niños, y sin embargo si hay muchos datos que avalan la ausencia de toxicidad fetal y neonatal y de malformaciones congénitas por el consumo de paracetamol en el embarazo, a diferencia de lo que sucede con otros medicamentos.

Desde AEMPS insisten en que:

• A día de hoy, no hay nueva información para modificar las recomendaciones oficiales sobre el paracetamol, si bien, como ocurre con todos los medicamentos, se sigue supervisando de forma continua la seguridad de los medicamentos que contienen paracetamol y si se identificara nueva información, así se comunicaría.
• Las mujeres embarazadas pueden consumirlo siguiendo esas indicaciones oficiales, consultando en caso de dudas o si no notan mejora en los síntomas antes de elevar dosis o frecuencia por su cuenta.
• Otros fármacos tienen efectos nocivos demostrados, y la fiebre no tratada y el dolor intenso también conllevan riesgos.