Alerta

Ácido valproico: restricciones de uso e información para pacientes

01 octubre 2018
acido-valproico

01 octubre 2018

El ácido valproico o valproato es un medicamento antiepiléptico que se comercializa en España bajo los nombres de Depakine y Depakine Crono. Salvo que no quede otra opción, está totalmente contraindicado durante el embarazo, ya que el bebé podría presentar anomalías a largo plazo en su desarrollo físico y neuronal. 

El ácido valproico o valproato es un fármaco que lleva décadas usándose para el tratamiento de la epilepsia y de episodios maníacos asociados al trastorno bipolar.

Hasta hace unos años, se sabía que este medicamento podía producir malformaciones congénitas en los hijos de mujeres que lo tomaban durante el embarazo como, por ejemplo: defectos del tubo neural, dismorfia facial, paladar hendido y labio leporino, defectos cardiacos, defectos renales, defectos en las extremidades… Concretamente, hasta un 10 % de los niños de estas mujeres se podrían ver afectados.  

A finales de 2014, y a raíz de una revisión realizada por el Comité de Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento, se alertaba que este medicamento también produce trastornos a largo plazo en el desarrollo físico y en el neurodesarrollo de estos niños (retraso al caminar y al hablar, problemas de memoria, dificultad en el habla y el lenguaje, menor coeficiente intelectual, trastornos del espectro autista…), llegando a afectar hasta un 40 % de los infantes.  

Nuevas recomendaciones de la AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho unas nuevas y estrictas recomendaciones sobre el uso del ácido valproico: ni las niñas ni las mujeres con capacidad de gestación deben tomar valproato, excepto si no hay otra alternativa posible y siempre que cumplan con el plan de prevención de embarazos. En el caso de embarazo, sólo se podrá utilizar si se padece epilepsia y no fuera posible recurrir a otro tratamiento. Sin embargo, el uso de este medicamento está totalmente contraindicado cuando se unen embarazo y trastorno bipolar.

El plan de prevención de embarazos de la AEMPS va dirigido a pacientes que tienen que tomar este medicamento e incluye medidas para informar, asesorar, dar a conocer los riesgos y establecer medidas anticonceptivas. Asimismo, la agencia reguladora ha elaborado materiales informativos para profesionales sanitarios y pacientes.

Adicionalmente, en las cajas de Depakine y Depakine Crono se va a introducir una tarjeta recordatoria donde se alertará a los pacientes sobre los riesgos de tomar ácido valproico y sus restricciones de uso.

¿Qué hacer en caso de reacciones adversas?

En OCU queremos recordarte que todos los medicamentos producen reacciones adversas en mayor o menor medida. Algunas de ellas son poco frecuentes y no llegan a conocerse hasta que un gran número de personas empiezan a tomar un medicamento. Por esta razón, es importante que avisemos a nuestro médico y a la AEMPS a la mínima sospecha de reacción adversa que pensemos que pueda estar relacionada con algún medicamento que estamos tomando.


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