Alerta

La AEMPS retira medicinas para la osteoporosis

10 abril 2013

10 abril 2013

La AEMPS ha suspendido la comercialización de medicamentos de administración intranasal con calcitonina y restringe el uso de los inyectables a tratamientos cortos, pues nuevos análisis revelan un ligero incremento de riesgo de tumores asociado a tratamientos prolongados.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina y ha restringido el uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración: únicamente deben utilizarse durante cortos periodos de tiempo a la dosis mínima eficaz, siendo sus indicaciones autorizadas para la prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina, tratamiento de la enfermedad de Paget, cuando no se puedan usar otros tratamientos alternativos o éstos hayan resultado ineficaces; y tratamiento de hipercalcemia por cáncer.

En julio de 2012 la AEMPS informó de unos nuevos ensayos clínicos que apuntaban un ligero incremento de riesgo de tumores asociado a tratamientos prolongados y, dada la existencia de alternativas terapéuticas, se desaconsejaba el uso de calcitonina para el tratamiento de la osteoporosis.

En aquel momento, la AEPMS ya recomendó a los profesionales sanitarios que, hasta que se adoptase la correspondiente decisión de la Comisión Europea, no se iniciasen nuevos tratamientos indicados para la osteoporosis y se procediese a la revisión de los que estaban en curso, valorando posibles alternativas terapéuticas.

Finalmente, la Comisión Europea ha decidido suspender estos medicamento y la AEMPS ha actuado en consecuencia.

Los medicamentos con calcitonina para los que se ha suspendido la autorización de comercialización son:

  • Calcitonina Almirall 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Calcitonina Hubber 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis.
  • Calcitonina Hubber 200 UI solución para pulverización nasal multidosis.
  • Osteobion 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Calsynar 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Miacalcic 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Ospor 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Tonocaltin 200 UI solución para pulverización nasal.

Si estás utilizando alguno de estos medicamentos, acude a tu médico para que te cambie el tratamiento.


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