Alerta

La AEMPS retira medicinas para la osteoporosis

10 abril 2013

10 abril 2013

La AEMPS ha suspendido la comercialización de medicamentos de administración intranasal con calcitonina y restringe el uso de los inyectables a tratamientos cortos, pues nuevos análisis revelan un ligero incremento de riesgo de tumores asociado a tratamientos prolongados.

Restricción en el uso de inyectables

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina y ha restringido el uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración: únicamente deben utilizarse durante cortos periodos de tiempo a la dosis mínima eficaz, siendo sus indicaciones autorizadas para la prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina, tratamiento de la enfermedad de Paget, cuando no se puedan usar otros tratamientos alternativos o éstos hayan resultado ineficaces; y tratamiento de hipercalcemia por cáncer.

Retirada riesgo de tumor

En julio de 2012 la AEMPS informó de unos nuevos ensayos clínicos que apuntaban un ligero incremento de riesgo de tumores asociado a tratamientos prolongados y, dada la existencia de alternativas terapéuticas, se desaconsejaba el uso de calcitonina para el tratamiento de la osteoporosis.

En aquel momento, la AEMPS ya recomendó a los profesionales sanitarios que, hasta que se adoptase la correspondiente decisión de la Comisión Europea, no se iniciasen nuevos tratamientos indicados para la osteoporosis y se procediese a la revisión de los que estaban en curso, valorando posibles alternativas terapéuticas.

Finalmente, la Comisión Europea ha decidido suspender estos medicamento y la AEMPS ha actuado en consecuencia.

Pérdida aguda de masa ósea

Los medicamentos con calcitonina para los que se ha suspendido la autorización de comercialización son:

  • Calcitonina Almirall 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Calcitonina Hubber 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis.
  • Calcitonina Hubber 200 UI solución para pulverización nasal multidosis.
  • Osteobion 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Calsynar 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Miacalcic 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Oseototal 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Ospor 200 UI solución para pulverización nasal.
  • Tonocaltin 200 UI solución para pulverización nasal.

Si estás utilizando alguno de estos medicamentos, acude a tu médico para que te cambie el tratamiento.