Alerta

Mascarillas que no ofrecen garantías

Alertas RAPEX mascarillas inseguras

En Europa se siguen vendiendo mascarillas filtrantes, productos de alta protección, que están incumpliendo la normativa, según ha detectado el Sistema de Alerta Rápida Europeo (RAPEX). Los incumplimientos son debidos, sobre todo, a que no filtran el porcentaje de partículas que anuncian o a que carecen de los certificados necesarios. En los casos peores se combinan varios problemas.

20 mayo 2021
mascarillas inseguras

El Sistema de Alerta Rápida de la Unión Europea lleva meses alertando de la presencia en el mercado europeo de mascarillas filtrantes que no están cumpliendo la normativa de protección: en su mayoría se trata de mascarillas tipo FFP2 o equivalente. Estas mascarillas se han encontrado en distintos países europeos, también en España, pero podrían haberse vendido en otros países a través de Internet.

Demasiadas mascarillas que no cumplen las normas

Ya se han notificado más de 200 mascarillas inseguras desde el inicio de la pandemia,  y cada semana nuevos productos vienen a sumarse a las alertas porque no cumplen las normas de seguridad. En lo que va de 2021, se han detectado 52 mascarillas inseguras, como advierte OCU.  Puedes ver el detalle de estos productos e imágenes en  la página del Sistema de Alertas Rápidas de la UE.

Alertas RAPEX

Las mascarillas ilegales que ha detectado RAPEX presentan distintos tipos de problemas.

Mascarillas que filtran menos partículas de las que deberían

A las primeras alertas, que estaban protagonizadas por mascarillas autofiltrantes, se han sumado muchas más: en los últimos 12 meses RAPEX ha detectado más de 100 mascarillas que presentan problemas de este tipo: de hecho, la insuficiente eficacia de filtración es responsable de más de la mitad de las alertas.

En el caso de las mascarillas tipo FFP2 (o equivalente: N95, KN95 y KF94), cuyo uso está recomendado en especial para el personal sanitario y para personas que puedan estar en contacto con contagiados el  porcentaje de retención de partículas debería ser del 92-95%. 

Entre las mascarillas inseguras denunciadas por RAPEX hay también mascarillas de otros tipos, higiénicas, para niños, etc. En todos los casos  tienen un porcentaje de filtración de particulas inferior al que deberían tener para su categoría. Estas son todas las mascarillas con este problema:

Identificación (Marca, modelo y tipo) Porcentaje real de filtración
Partiklefiltrierende Halbmaske CY2020-KZ002 FFP2 NR Non-medical < 66%
Mund- und Nasenmaske D13003 < 54%
Rykgrímur FFP2V 10 stk < 73%
Dr. Frei Protection Mask < 45%
IVROU SELF-PRIMING FILTER RESPIRATOR IRYS-01 < 19%
KN95 - Mask JK-001 < 13%
ISSACANA < 28%
CML ML Filtering Half Mask FFP2 JX95 < 83%
Enhance FFP2 Mask FFP2 - ENKN95-001 < 84%
Changzhou Shuangma Filtering Half Mask SMK-02 Filtering half mask FFP2 NR < 11%
KN95 mask - respiratory protective KN95 MASK < 82%
SHUFANG KN95 Children´s Masks < 53%
AND MAGPIE Ear brand folding anti particulate Mask KN95 < 93%
Highlight Daily Protective Face Mask KN95/FFP2 < 92%
BTL Respirator BTL Respirator FLAT-FIT Healthcare BTL FLAT FIT < 83%
ELIS SHPK myfixmask N95/FFP2 respirator, N95/FFP2 mask 001, 002 < 49%
Foldap respirator FFP2 protective mask K2 < 43%
KN95 Protective Mask 4 Layer < 20%
Brüder Mannesmann M40210 < 83%
Shenzhen Medical < 90%
bd BADO Starkit bd BADO Art. Nr. Mask N98-4, STKM-N9W01 < 41%
SUNLU Particle-filtering half mask KN 95 < 32%
Particle-filtering half mask KN95-A < 68%
Face mask - high-efficiency protective mask filter KN95 < 38%
Purvigor KN95 Mask KN95 < 65%
Welooo KN95 Filtering half mask KN95 / FFP2 < 42%
KN95 mask lug type < 62%
Disposable Respirator Mask KN95 - FFP2 NR K-J-L < 73%
ERA MASKE - BASARAN Disposable Flat Fold Respirator ERA1300 FFP3 NR < 76%
KGT TK 95 Atemschutzmaske TK-N95 FFP2 < 35%
AH CHANGLI KN95 Protective Mask FFP2, KN95 < 89%
JINLILAISI Medical mask KN95 mask < 83%
Disposable face masks n.d.
Disposable face mask n.d.
Disposable protective civilian mask KZ-001 n.d.
Runbo Disposable protective mask AKF2001 n.d.
YBW Disposable face mask n.d.
Care U Facemask - disposable non-medical protective 0H200321S.WLT0133 n.d.
Disposable face mask n.d.
Owoge Disposable protective mask n.d.
Fitme Disposable face mask KTM001 n.d.
PM Plus Medical Protective Face Mask < 91%
X.Y.T. Xiang Yan Tang Non medical Disposable Mask n.d.
Non-woven.com Disposable protective mask (three layers) Model N0.: D22-1 n.d.
3 PLY Civil use disposable face mask BFE > 90 % n.d.
Máscara facial n.d.
VHC Global Three-dimensional protective respirator KN95 < 89%
KN95 protective mask < 84%
Bonwaye FFP2 face mask 134949 < 79%
Respirator disposable face mask non for medical < 89%
APT KN95 Respirator mask < 86%
ZX Particulate respirator KN95, ZX9001 < 59%
Face Mask Earloop protective KN95 BFE 95% < 36%
XO Simple is beauty KN95 Face mask XO-01 < 86%
Gulibear Disposable Face Mask KN95 HB0095, KN95 MASK < 90%
Isu Disposable protective mask ISU-001 < 88%
Daddy Baby Disposable Protective Mask CE FFP2, Obstruct Spittle < 92%
Moway High protection mask FFP2, KN95 number: 10062763 < 75%
GYHX KN95 Stereo protective mask KN95 < 86%
FancyLand Protective mask 3D FFP2, KN95 < 94%
Onemix Meltblown cloth mask KN95 < 66%
Ouleok Face mask particulate respirator 6212 < 82%
Manmao Folding KN95 mask Ear belt type, FFP2 / BFE 95% < 87%
Disposable face mask KN95-A < 89%
Nine Nurse KN95 full protection < 86%
Kemoshi Anti Pariculate Face Mask KN95 Respirator < 84%
Health Pro KN95 anti-particle protective mask FFP2/KN95 < 74%
Jieyasi KN95 < 79%
KN95 Self-priming anti-particulate respirator < 91%
Su < 89%
Elite Respirator EB09.049 < 99%
Disposable Face Mask 13335902530 < 94%
PLOW Folding KN95 mask < 91%
BKJ KN95 Protective mask 9001 < 94%
MLKD Particulate Respirator KN95 DK-P001, FFP2 NR < 93%
INUAN Protective Face Mask KN95 < 82%
LexusLance FFP2 LK-003-A004 < 58%
KSL KN95 protective mask < 67%
KN95 Protective Mask KN 95 < 69%
KN 95 KN 95 < 37%
YUXU ( 雨旭) 9901 GB2626-2006 KN95 < 93%
KN95 < 78%
HUABIWEI Protective face mask HBV202002005, KN 95 < 57%
MOCUE The Protective Face Mask MC 950V < 88%
MASK Disposable Protective KN95, Personal protective mask < 69%
Yubei Protective mask Filter material grade: KN95 < 93%
SAFE KN95 MASK KN95 < 67%
KN95 Filtering Respirator KN95, ref. PON002 < 47%
E GOOD KN95 EGM-KN95L < 68%
FFP2 Multilayer Protective Structure KN95 < 90%
HUABIWEI Mask KN95 Series folding mask < 89%
AMO KN95 < 83%
Foshan KN95 Protective Mask KN95 < 78%
Teyouda KN95 Protective mask < 74%
Yicheng Yi Liao KN95 Mask Filter efficiency ≥ 99.9% < 90%
Protekcia Cubrebocas BVT Registry number: 1673C2017 SSA < 31%
Protekcia Cubrebocas anatomico Registry number: 1673C2017 SSA < 64%
Mei Shu Hu Self-priming Filtering Protective Face Mask KN95, PM 2.5, Protective Mask < 93%
MARS N95 Mask Mars-B- 2001, N95 < 53%
Protective face mask FFP2, KN 95 < 53%
Protective face mask KN 95 < 90%
JY.M9 Protective disposable mask FFP2, KN95 < 59%
YK01 FFP2 < 69%
Garry Galaxy Respirator Mask N95 < 71%
NEP KN95 respirator mask 8410 < 62%
Daddy Baby Protective Mask - Respiratory Protection KN95 / FFP2, KZ01S50B < 76%
Daddy Baby Protective Mask - Earloop Face Mask E-KZ01L50, FFP2 < 49%
Three Dimensional Protective Respirator KN95 < 86%
Likelove Self Suction Filter Anti Particle Respirator KN95 / FFP2 < 75%

Desde un primer momento se denunciaron casos de mascarillas autofiltrantes, muchas fabricadas en China, que es el país de origen habitual. Son mascarillas tipo FFP2 (o equivalente: N95, KN95 y KF94), pero no son capaces de retener el porcentaje de partículas que, como mínimo, deberían retener este tipo de productos. 

Mascarillas que no cuentan con los certificados

Además, hay mascarillas que no indican la certificación (ISO, EN...) que han seguido, con lo que no ofrecen garantías de que la filtración que anuncian sea real. Según las alertas RAPEX, en el último año se han detectado más de 80 mascarillas con este tipo de incumplimiento, lo que obliga a que se retiren del mercado, se prohíba su venta o se obligue a hacer cambios en el marcado del etiquetado.

Entre esas mascarillas algunas llevan el marcado CE, pero sin indicar la certificación, por lo que no es válido. Otros, como vemos, ni siquiera incorporan esta marca: son los que señalamos como "Sin marcado CE": desde el 31 de diciembre de 2020 solo pueden venderse en España mascarillas autofiltrantes que tengan el marcado CE en regla. , pero siguen llegando productos que no cumplen con esto.

Esta es la identificación de las mascarillas denunciadas por RAPEX por no disponer de la certificación preceptiva:

Identificación de la mascarilla (Marca, modelo, tipo) Sin marcado CE
Airtao Non-powered Air-purifying particulate mask AM02-KN95
Disposable 3-Layer Mask
Jiangyin Rongyi Textile Disposable protective mask
HG Disposable Face Mask KN95-A X
FUPING KN95 Folding Protective Mask KN95 X
GOOYU Kokkuklapitav mask KN95
Mund- und Nasenmaske D13003
Hope and Light TM FFP2 Face Mask KN95 YL-95
Disposable Face Mask FFP2 X
Disposable Protective Mask KN 95 X
Propaks Hengityssuojain PO102 X
YK-MASK Disposable mask YK10001 X
Shield Hygienic disposable mask KN95 7100 X
JIA YUAN FFP2 NR Filtering Half Mask JY-KN95
OUKE Disposable Face Mask with Earloops Size: 175mm x 95mm X
Hongren Disposable Protective Mask HRM-06 X
Maiken Disposable daily protective mask for children 4, Size: 145mm x 95mm X
ELMED DISPOSABLE FACE MASKS TP-MSK-013 (Non Sterile)
KN95 Particulate Respirator X
MSafe KN95 Disposable Respirator MS305 X
FLIPPY Disposable Children’s Mask Size: 175 x 95 mm X
UEACON X
Xina Protective Mask KN95
Protective Mask KN95 KN95
PEC-MS1
Yomasi KN95 YMS-AN95 X
Daddy´s Choice Infection Prevention Face Mask Purism
KN95 Particulate Respirator FFP2
Disposable medical mask FFP2 NR DN-68
SYM-001
KN95 BH1083X-010 X
DMC Disposable face mask DM-100
PRIMA Medical mask with two layers LHP – 1283 02/2028
RIXIN Disposable Protective Mask Earhook
Face Mask Surgical Disposable
Ouleok FACE MASK Particulate Respirator
Simbio Disposable Non Sterile Mask SBH4819
BSPGUARD KN 95 FACE MASK 1541
BSPGUARD Disposable face mask 1599
Disposable Protective Mask 1620
FEALTER ™ Particle filter mask AN-001 X
Meli Care Face Mask
KN 95 Protective Mask KN 95 (Civil Grade)
FACE MASK - Disposable Protective Mask
MC CONS KN95 Protective Face Mask JC06 X
BEKANG 3D Folding Mask 9501
KN95 Protective Face Mask X
HUATE KN95 Respirator/FFP2 HT9210 X
#BacktoSchool Meli Melo Disposable protective mask for children EO7TTNDMJCH - SET 10
Disposable protective mask with 3 layers
BSPGUARD Disposable face mask 1500
Disposable Protective Mask
KN95 Respirator/FFP2 ZT-6088 X
FFP2 NR 2792, 2834, DM019, LEI.SHI.DE X
Disposable Protective Mask
Supernal Disposable Masks GB/T 32610-2016 X
Disposable protective mask
2020-1XMT, KN95
KN95 face mask
SHIELD PM2.5 SHIELD 8100 X
Nan'an panda legend daily Disposable protective mask FFP2 FFP2, KZ-103
KN95 Respirator/FFP2 KN95/FFP2 X
SteelPro Safety 2740CV Respirador NIOSH N95 / 2740CV X
KN95 Respirator/FFP2 X
Medical Sterile Mask X
TL KN95 Protective Mask TL-KN95-01
Nion
Non-Woven 3 Ply Disposable Face Mask
Doctor Cross Folding protective KN95 mask
Haze Proof  Mask KN95  X
Disposable face masks
YBW Disposable face mask
Care U Facemask - disposable non-medical protective 0H200321S.WLT0133
Disposable face mask
Fitme Disposable face mask KTM001
Shengkun Disposable face mask FFP2
VHC Global Three-dimensional protective respirator KN95
Bonwaye FFP2 face mask 134949
APT KN95 Respirator mask
Isu Disposable protective mask ISU-001
Airevo Reusable nanomask AR M01L, KN95 / FFP2
GYHX KN95 Stereo protective mask KN95
FancyLand Protective mask 3D FFP2, KN95
Ouleok Face mask particulate respirator 6212
Disposable face mask KN95-A
Elite Respirator EB09.049
Weimeng KN95 Folding Protective Mask 9501 X
KN95 X
Kings Ram PROTECTIVE MASK KN95
Non-medical protective mask X
Disposable Face Mask
Vira Care KN95 Disposable Face Mask SKU 155 X
RIXIN KN95 Filtering half mask (Not Sterile) X
KN95 face mask 803633
Ear face mask GM700, KN95
MLKD Particulate Respirator KN95 DK-P001, FFP2 NR
HANVICO Antimikrobielle Mund-Nasenschutz FFP2 NANOSILBER X
OANY Self-inhalation filter type particles respirator FFP2 KN95, MS-KN95-01
LexusLance FFP2 LK-003-A004
X.Y.T XiangYanTang KN 95 particulate respirator
KN 95
Adiutor, KYJKKJ FFP2 Mask KY2020
MARS N95 Mask Mars-B- 2001, N95
Dromex Protective mask FFP2 ref. 2020
Jtrip Safe Mask / Fashion Children's Mask FZ/73049-2014
Safe Mask
YK01 FFP2
Sinpul Protective mask KN95
3M (counterfeit) 9501V
KN95
KN90

Mascarillas inseguras por problemas de ajuste

Otras mascarillas presentan problemas de ajuste, con lo que no se adaptan a la normativa y no ofrecen garantías de seguridad: un 20% de las mascarillas inseguras presentan este fallo. Estas son las mascarillas con este problema.

Identificación de la mascarilla (Marca, modelo y tipo)
Partiklefiltrierende Halbmaske CY2020-KZ002 FFP2 NR Non-medical
Rykgrímur FFP2V 10 stk 
Dr. Frei Protection Mask 
IVROU Self-Priming Filter Respirator IRYS-01
Disposable Respirator Mask KN95 - FFP2 NR K-J-L
ERA MASKE - BASARAN Disposable Flat Fold Respirator ERA1300 FFP3 NR
VHC Global Three-dimensional protective respirator KN95
Allta Respirator 9591 9591, KN95
Respirator disposable face mask non for medical
APT KN95 Respirator mask
Ear face mask KN95
Face Mask Earloop protective KN95 BFE 95%
XO Simple is beauty KN95 Face mask XO-01
Gulibear Disposable Face Mask KN95 HB0095, KN95 MASK
Isu Disposable protective mask ISU-001
Govek KN95 Protective face mask / Respirator
Daddy Baby Disposable Protective Mask CE FFP2, Obstruct Spittle
Airevo Reusable nanomask AR M01L, KN95 / FFP2
Moway High protection mask FFP2, KN95 number: 10062763
GYHX KN95 Stereo protective mask KN95
FancyLand Protective mask 3D FFP2, KN95
Ouleok Face mask particulate respirator 6212
Manmao Folding KN95 mask Ear belt type, FFP2 / BFE 95%
Disposable face mask KN95-A
Kemoshi Anti Pariculate Face Mask KN95 Respirator
Health Pro KN95 anti-particle protective mask FFP2/KN95
Jieyasi KN95
KN95 Self-priming anti-particulate respirator
Su
Disposable Face Mask 13335902530
BKJ KN95 Protective mask 9001
LexusLance FFP2 LK-003-A004
KSL KN95 protective mask
YUXU ( 雨旭) 9901 GB2626-2006 KN95
MASK Disposable Protective KN95, Personal protective mask
Yubei Protective mask Filter material grade: KN95
SAFE KN95 MASK KN95
Teyouda KN95 Protective mask
Yicheng Yi Liao KN95 Mask Filter efficiency ≥ 99.9%
Protekcia Cubrebocas BVT Registry number: 1673C2017 SSA
Protekcia Cubrebocas anatomico Registry number: 1673C2017 SSA
Mei Shu Hu Self-priming Filtering Protective Face Mask KN95, PM 2.5, Protective Mask

Falsificaciones

Además, a lo largo de este tiempo también se han detectado falsificaciones: se ha alertado en concreto de la mascarilla 3M modelo 9501V y  3M AURA 9332+. Son falsificaciones de estas mascarillas de 3M, y pese al marcado CE, no indican certificaciones. Ambas mascarillas son falsas, ilegales e inseguras.  En otros casos se ignora si son o no  falsos.

¿Qué hacen las autoridades?

Ya son más de 200 las mascarillas inseguras.  El principal incumplimiento es la insuficiente eficacia de filtración de partículas, inferior al 92% que exige la normativa europea: este problema aqueja al 52% de las mascarillas denunciadas por RAPEX. Otras veces son la falta del certificado que acredita su eficacia o un mal ajuste al contorno de la cara. En los peores casos, los productos denunciados acumulan varios incumplimientos.

mascarillas inseguras mayo 21

Ante esto, las autoridades toman medidas como retirar la mascarilla del mercado, con o sin llamamiento a los usuarios para su devolución, prohibir o interrumpir su comercialización, obligar a que se cambie el etiquetado de las mascarillas, rechazarlas en la frontera o, incluso, destruirlas.

Protégete con las mascarillas adecuadas

Todas estas mascarillas incumplen lo que establece la normativa de la Unión Europea. Por tanto, se trata de mascarillas que no ofrecen garantías a los usuarios.

Desde OCU recomendamos en lo posible no comprar las mascarillas online en market places, es preferible adquirirlas en farmacias, parafarmacias o supermercados, donde se venden mascarillas de probada eficacia. Te recordamos, también, que solo debes comprar mascarillas marcadas con símbolo CE.

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