Alerta

Mascarillas que no ofrecen garantías

Alerta RAPEX: más mascarillas inseguras

En Europa se están vendiendo mascarillas filtrantes, productos de alta protección, que están incumpliendo la normativa, según ha detectado el Sistema de Alerta Rápida Europeo (RAPEX). Una de las alertas viene de España: la mascarilla Garry Galaxy.

28 mayo 2020
mascarillas inseguras

El Sistema de Alerta Rápida de la Unión Europea lleva semanas alertando de la presencia en el mercado europeo de mascarillas filtrantes que no están cumpliendo la normativa de protección: en su mayoría se trata de mascarillas tipo FFP2 o equivalente. Estas mascarillas se han encontrado en distintos países europeos: Bélgica, Dinamarca, Luxemburgo, Croacia, Polonia y España (en el caso de la mascarilla Garry Galaxy), pero podrían haberse vendido en otros países europeos a través de Internet. Ya se han notificado 37 mascarillas inseguras.

Mascarillas que no cumplen las normas

Las mascarillas ilegales que ha detectado Rapex presentan distintos tipos de problemas. Cada semana aumenta el número de mascarillas u otros elementos de protección que no cumplen las normas de seguridad. Puedes ver el detalle de estos productos e imágenes en  la página del Sistema de Alertas Rápidas de la CE.

Alertas RAPEX

Filtran menos partículas de las que deberían

Se han denunciado varias mascarillas autofiltrantes, en su mayoría fabricadas en China. Son mascarillas tipo FFP2 (o equivalente: N95, KN95 y KF94). Su porcentaje de retención de partículas debería ser del 92-95%, pero no son capaces de retener el porcentaje de partículas que, como mínimo, deberían retener este tipo de productos. 

  • Daddy Baby. Protective Mask. Eearloop Face Mask. Ofrecen menos de un 49% de retención de partículas.
  • Daddy Baby. Protective Mask. Respiratory Protection. Ofrecen menos de un 76% de retención de partículas.
  • LikeLove. Self Suction Filter Type Anti Particle Respirator. Ofrecen menos de un 75% de retención de partículas.
  • NEP KN95 Respirator Mask. modelo 8410 en caja de 50 unidades. Este producto que proporciona menos de un 62% de retención. (Se stá investigando, pues el fabricante indica que no vende el formato de 50 uds).
  • Sin marca-Three Dimensional Protective Respirator (disposable respirator). Ofrecen menos de un 86% de retención de partículas.
  • Garry Galaxy Respirator Mask. N95. La retención de partículas es menos del 71 %.
  • Sin marca- Particle Filter Mask YK01 FFP2. La capacidad de retención medida es menor al 68,5%. Además, no presenta certificación, pese al código CE en el marcado.
  •  JY.M9. Protective disposable mask La retención de partículas de esta mascarilla  es menos de lo que corresponde (menos del 59%).
  • Sin marca- Protective face mask FFP2, KN 95, este producto ofrece un filtrado menor a un 53%. 
  • Sin marca-Protective face mask KN 95. La capacidad de filtrado es menor o igual al 90 %, con lo que no cumple la normativa.
  • MARS. Mars-B- 2001, N95. Esta mascarilla lleva la marca CE, pero no cuenta con la certificación. Además, el nivel de filtración es insuficiente, menos de ≤ 53%.
  • Mei Shu Hu. Self-priming Filtering Protective Face Mask KN95, PM 2.5, Steroscopic Protective Mask. Esta mascarilla filtra menos del 93%, pero además, la mascarilla no se adapta debidamente a la cara.
  • Protekcia. Cubrebocas anatómico CVE: CUP02 , Hindernis.mx. La retención de partículas de esta máscara originaria de México en inferior al 64%... y como en el caso anterior, la mascarilla no se ajusta bien a la cara, lo que es un problema.
  • Protekcia. Cubrebocas BVT. Registro nº 1673C2017 SSA . Se vende en bolsas de 100 unidades. La capacidad de filtración de esta mascarilla, según se mide, es menor del 31%. Además, la máscara no se adapta bien a la cara.
  • Yicheng Yi Liao. KN95 Mask. Filter efficiency ≥ 99.9% Se distribuye en caja azul con 10 piezas. Esta mascarilla tiene una capacidad de filtrado inferior a la anunciada (menos del 90 %) y no se adapta bien al rostro. Se retira por no cumplir las normas.
  • Teyouda. KN95 Protective mask. Se vende en cajas de 40 o 50 unidades. La capacidad total de filtración es inferior a 74% y además no se adapta a la cara.
  • Foshan KN95. Filtrado de partículas inferior al 78 %. No se ajusta a las normas.
  • AMO KN95. La retención de partículas de este material es insuficiente, medida inferior o igual a 83 %.
  • Huabiwei KN95 Series folding mask. La capacidad de filtrado es insuficiente, inferior o igual al 89%. Se vende en paquetes de 20 mascarillas.
  • Sin marca- KN95. FFP2 Multilayer Protective Structure. Filtra menos del 90% de partículas.
  • E Good. EGM-KN95L La retención de partículas del material de esta mascarilla es insuficiente, menos del 68%.
  • Sin marca. KN95, ref. PON002. Filtrado insuficiente: solo es capaz de retener un 47% de las partículas.
  • SAFE. KN95 mask. Esta mascarilla tiene una capacidad de filtrado insuficiente, medido es menos del 67 % y no se adapta al rostro. El envase son bolsas de 10 unidades, en cajas de 5 bolsas cada una.
  • Yubei. Air-purifying particle respirator KN95. No llega al 93% del filtrado y no se adapta al rostro. Se vende en bolsas de 10 unidades.
  • MASK. Disposable Protective. La capacidad total de filtración es igual o menor al 69%. Además no se adapta bien al rostro. Este producto se vende en bolsas con cierre zip de 5 unidades.
  • Mocue. The Protective Face Mask. MC 950V Filtración inferior o igual al 88%.

El uso estas mascarillas está recomendado para el personal sanitario y para lapersonas que puedan estar en contacto con contagiados. En particular la mascarilla Garry Galaxy se ha distribuido en España, entre profesionales sanitarios, que con este producto no han estado suficientemente protegidos.

garry

 

 

No cuentan con los certificados

Además, hay varias mascarillas que no indican la certificación (ISO, UNE...) que han seguido, con lo que no ofrecen garantías de que la filtración que anuncian sea real.

  • Sin marca-Protective respiratory filtration "half-face mask" de la categoría KN90, detectada en Dinamarca. El producto lleva el marcado CE pero no indica la certificación correspondiente por lo que puede que no cumpla los requisitos de seguridad que anuncia.
  • Sin marca-Particle Filter Mask KN95. Estas mascarillas llevan marca CE pero no indican la certificación correspondiente por lo que puede que no cumplir los requisitos de seguridad.
  • Sinpul. Protective Mask KN95. presenta el mismo problema: marca CE sin indicar la certificación, por lo que puede que no ofrece garantías.
  • Sin marca-Particle Filter half face Mask fabricada y vendida en Dinamarca. Esta mascarilla tampoco lleva las certificaciones correspondientes.
  • Dromex. Protective Mask. Pese a llevar la marca CE, esta mascarilla FFP2 no ha sido probada y certificada siguiendo las normas europeas, con lo que no hay garantías de su eficacia ni de su seguridad.

  • Sin marca- Safe Mask. Esta mascarilla comprada online es objeto de otra alerta en Dinamarca. Anuncia un potencia de filtración de partículas virales, pero esa capacidad de filtración no ha sido certificado por el equipo correspondiente.
  • Jtrip. Safe Mask/ Fashion protective Mask. Se trata de unas mascarillas para niños que anuncian un potencial contra virus por su filtro PM 2.5, pero no han sido probadas ni certificadas, con lo que no ofrecen garantías. La alerta también procede de Dinamarca.

mascarilla insegura

Son falsas

Junto a ellas, se alerta de una falsificación:

  • Mascarilla 3M modelo 9501V. Es una falsificación de esta mascarilla KN95 de 3M, pese al marcado CE, no indica certificaciones. Es ilegal e insegura. 

Protégete con las mascarillas adecuadas

Todas estas mascarillas incumplen lo que establece la normativa de la Unión Europea. Por tanto, se trata de mascarillas que no ofrecen garantías a los usuarios.

Desde OCU recomendamos en lo posible no comprar las mascarillas online en market places, es preferible comprarlas en farmacias, parafarmacias, comercios de confianza, donde la disponibilidad de productos ya no es tan problemática. 

Infórmate sobre los tipos de mascarillas y su utilidad