Noticia

Test de antígenos: valor limitado

Más útiles cuando hay síntomas

Los test de autodiagnóstico de covid-19 pueden adquirirse en farmacias sin necesidad de receta. Conviene conocer sus limitaciones: pueden fallar, sobre todo si no hay síntomas o la carga viral es baja, y no sirven para obtener el certificado covid digital.

27 junio 2022
test  antigenos covid

Desde julio de 2021 es posible adquirir en las farmacias españolas test rápidos de antígeno para autodiagnóstico de covid-19. Un producto de gran ayuda ante la sospecha de una posible infección, aunque debemos ser cautos a la hora de interpretar sus resultados, ya que la posibilidad de un resultado erróneo (sobre todo de un falso negativo) siempre está presente, especialmente si la prueba se realiza sin tener síntomas o cuando la carga viral es baja.

Útiles sobre todo cuando hay síntomas

Sin embargo, si la prueba se realiza una vez que han aparecido los síntomas, se considera que estos productos sí tienen una elevada sensibilidad. En caso de que la sospecha sea elevada, un resultado negativo no excluye la posibilidad de estar infectado

Es importante destacar, además, que estos test de autodiagnóstico no sirven para la obtención del certificado digital COVID. Para obtenerlo hay que demostrar que se está vacunado o presentar una PDIA (prueba de infección activa realizada en un centro sanitario o un laboratorio profesional), desde OCU hemos solicitado de forma reiterada que estas pruebas sean gratuitas para quienes no hayan podido vacunarse y necesiten viajar, para garantizar sus derechos y evitar discriminaciones. 

Descubre cuáles son los productos autorizados

En la actualidad hay 56 test de antígenos autorizados en España, según el listado actualizado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

A continuación detallamos el nombre del producto, el fabricante (y su nacionalidad) y los cuatro dígitos correspondientes al organismo notificado que lo ha evaluado. Este número debe aparecer en el envase del producto junto al marcado CE.La marca principal bajo la que se adquiere en la farmacia puede corresponder al distribuidor, que no tiene por qué coincidir con el fabricante:

Prueba Fabricante Organismo notificado Muestra
Test Rápido de Antígenos SARS-COV-2 Xiamen Boson Biotech (China)  0123 Nasal
Flowflex Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 (Autodiagnóstico) Acon Biotech (Hangzhou) Co. (China)  0123 Nasal
DIAQUICK Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 (Autodiagnóstico) Acon Biotech (Hangzhou) Co. (China)  0123 Nasal
2019-nCov Test Antígeno (Método de flujo lateral) Guangzhou Wondfo Biotech Co. (China)  0123 Nasal
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test Healgen Scientific Limited Liability Company (Estados Unidos)  0123 Nasal
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal SD Bionsensor INC (Corea)  0123 Nasal
Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 para autodiagnóstico Beijing Lepu Medical Technology Co. (China)  0197 Nasal
Prueba Rápida del Antigeno del SARS-CoV-2 (Hisopo Nasal) Hangzhou Alltest biotech Co. (China)  1434 Nasal
Prueba Rápida del Antigeno de COVID-19 (Fluido Oral) Hangzhou Alltest biotech Co. (China)  1434 Saliva
 COVID-19 Ag Test Kit Guangdong Wesail Biotech Co (China)  0123  Nasal
 Autotest antigénico de Covid-19 Ag  Biosynex Swiss SA (Suiza)  0123  Nasal
 Panbio COVID-19 Antigen Self-Test  Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH (Alemania)  0123  Nasal
 NinoNasal Autotest  NG Biotech (Francia)  0483  Nasal
 SGTi-FLEX COVID-19 Ag  Sugentech, INC. (Corea)  0123  Nasal
 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)  Anhui Deepblue Medical Technology (China)  1434  Nasal
 Covid 19 Prueba Rápida de Antígeno (Oro Coloidal)/Saliva  Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. ( China)  1434  Saliva
 COVID 19 Antigen Detection Kit-Nasal Swab New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co. (China)  1434  Nasal
 WANTAI SARS-CoV-2 Test Rápido de Antígenos (oro coloidal)  Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co. (China)  2854  Nasal y saliva
 NADAL COVID-19 Ag Test  nal von minden GmbH (Alemania)  0197  Nasal
 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test  Qingdao Hightop Biotech Co. (China)  1434  Nasal
 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)  Xiamen AmonMed Biotechnology Co. (China)  1434  Saliva
 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)-Saliva  Anhui Deepblue Medical Technology (China)  1434  Saliva
 SARS-CoV-2 Antigen Test Kit LFIA  Jiangsu Medomics Medical Technology Co. (China)  1434  Nasal
 Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest  Beijing Hotgen Biotech Co. (China)  0123  Nasal
 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette  Hangzou Sejoy Electronics & Instruments Co. (China)  1434  Nasal
 COVID-19 Antigen Rapid Test  Citest Diagnostics Inc. (Canadá)  1434  Nasal
 COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)   Hangzhou Singclean Medical Products Co. (China)  1434  Nasal
 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography)  Guangzhou Decheng Biotechnology Co. (China)  2854  Saliva
 One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)  Getein Biotech, Inc. (China)  1434  Nasal
 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)  Xiamen Wiz Biotech Co. (China)  1434  Nasal
 Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Nasal Swab  Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. (China)  1434  Nasal
 COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold)  Zhuhai Lituo Biotechnology Co. (China)  1434  Nasal
 COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)  Joinstar Biomedical Technology Co. (China)  1011  Nasal
 SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold)  Goldsite Diagnostics Inc. (China)  1434  Nasal
 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit  Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co. (China)  1434  Nasal
 SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)  Shenzhen Microprofit Biotech Co. (China)  1434  Nasal
 Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test  Healgen Scientific Limited Liability Company (Estados Unidos)  0123  Nasal
 OnSite COVID-19 Ag Self Test  CTK Biotech, Inc. (Estados Unidos)  2265  Nasal
 GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Nasal Swab)  Hangzhou Alltest biotech Co. (China)  1434

 Nasal

 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card  BioDetect (Xiamen) Biotechnology Co. (China)  1434  Nasal
 VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test  VivaChek Biotech (Hangzhou) Co. (China)  1434  Nasal
 COVID-19 Antigen Home Test  Artron Laboratories Inc. (Canadá)  0197  Nasal
 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit  Labnovation Technologies, Inc. (China)  1434  Nasal
 COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab)  Hangzhou Biotest Biotech Co. (China)  1434  Nasal
 COVID-19 Ag Test  Corestests, INC. (Estados Unidos)  1434  Nasal
 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based) Nanjing Vazyme Medical Technology Co. (China)  1434  Nasal
 Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing  Hangzhou Laihe Biotech Co. (China)  0197   Nasal
 Novacheck SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Novatech Tibbu Cihaz Ürünleri Sanayi Ve Ticaret A.S. (Turquía)  1434  Nasal
 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Assay)  Beijing Diagreat Biotechnologies Co. (China)  1434  Nasal
 Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit (Colloidal gold). Dos lotes afectados por una alerta  Genrui Biotech INC. (China)  1434  Nasal
 COVID 19 Antigen Rapid Test. Self Test  Biolan Health S.L. (España)  0318  Nasal
 CerTest SARS-CoV-2 (Ag Nasal Sample Self-Test)  Certest Biotech S.L. (España)  0318  Nasal
 Kit de Detección Rápida del Antígeno del SARS-CoV-2 (Método de Oro Coloidal)  Jinan Babio Biotechnology Co. (China)  1434  Nasal
 Fluorecare Kit de prueba del antígeno del SARS-CoV-2 (Inmunoensayo cromatográfico con oro coloidal) (Saliva)  Shenzhen Microprofit Biotech Co. (China)  2934  Saliva
 Fluorecare Kit de Prueba Combinada para el Antígeno del SARS-CoV-2, la Gripe A/B y el VSR  Shenzhen Microprofit Biotech Co. (China)  2934   Nasal
 SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA)  Jiangsu Medomics Medical Technology Co. (China)  1434   Nasal

Otros productos autorizados de forma excepcional

Durante las pasadas fiestas navideñas el Ministerio de Sanidad emitió autorizaciones temporales para vender en farmacias, de forma excepcional, test destinados a uso profesional e incluso algunos productos que no eran conformes a la legislación nacional (por ejemplo, con instrucciones o etiquetado en otro idioma). Unos y otros no están incluidos en el listado.

Debido a la evolución favorable de la pandemia, desde el 28 de febrero no se han emitido nuevas autorizaciones excepcionales ni se permite la comercialización de nuevos productos con instrucciones o etiquetado en otro idioma. No es descartable, sin embargo, que algunos de los productos ya autorizados estén aún disponibles. 

 La AEMPS mantiene en su web un listado de los productos que fueron autorizados excepcionalmente, que puedes consultar en caso de duda.

Test: deben ser accesibles para todos

Aunque en su momento se disparó hasta los 10 euros/unidad, el precio de estos test no puede superar en este momento los 2,94 euros/unidad, después de que el Gobierno de España decidiese fijar un precio máximo el pasado 15 de enero.

Desde OCU queremos insistir, en cualquier caso, en que la utilidad fundamental de estos productos es el diagnóstico de la infección cuando se han desarrollado síntomas. Consideramos que las autoridades sanitarias deberían garantizar que cualquier ciudadano con síntomas debería poder realizarse una prueba sin coste alguno, sea en su centro de salud, puntos móviles especialmente habilitados o farmacias.

Dónde se pueden comprar

Estos productos solo se pueden comprar en farmacias autorizadas

  • La legislación española prohíbe la venta de este tipo de test fuera de las farmacias.
  • Sí que está permitida la venta online si es a una de las farmacias autorizadas a vender online medicamentos y productos sanitarios: puedes consultar cuáles son esas farmacias en Distafarma

Consulta la lista de farmacias online

  • Se reconoce que es una farmacia autorizada porque cuenta con el logo común europeo, desde el que se accede también al listado español de Distafarma.

distafarma

Desde OCU desaconsejamos de forma contundente la adquisición de este tipo de test por cualquier otra vía.

Cómo se usan los test

El uso de estos test está indicado en los primeros siete días desde la sospecha de infección, aunque lo óptimo es hacerlo en los 5 días siguientes a haber notado síntomas que lleven a sospecha. 

En la mayoría de los test autorizados en España la muestra se recoge mediante un hisopo que se introduce en fosas nasales, aunque no a tanta profundidad como en las pruebas de antígenos PDIA profesionales. Varios de los test que pueden encontrarse en las farmacias españolas usan saliva en lugar de muestra nasal.

En cualquier caso, se deben seguir estrictamente las instrucciones de cada fabricante y sobre todo hacer el test en cuanto se obtenga la muestra, para evitar que se altere o degrade.

El funcionamiento es sencillo, similar a otros test de autodiagnóstico, como los de embarazo. En la imagen puedes ver la interpretación de resultados:

interpretar resultados test covid

  • Resultado positivo: al realizar la prueba aparecen claramente dos líneas horizontales de color: la línea de test (T) y la línea de control (C).
  • Resultado negativo: al realizar prueba aparece una única línea horizontal de color: la línea de control (C).
  • Resultado inválido: al realizar el test no aparece ninguna línea de color, o bien se visualiza solo la línea T, pero no la C. En ese caso la prueba no es válida.

Ante la duda, repite el test o pide consejo al farmacéutico.

¿Qué hacer si sale positivo?

Las recomendaciones sobre cómo actuar en caso de presentar un test positivo han evolucionado a lo largo del tiempo, en función de las características cambiantes de la infección por SARS-CoV-2.

En estos momentos, de acuerdo a la Estrategia de Vigilancia y Control frente a la Covid-19 del Ministerio de Sanidad actualizada a fecha 3 de junio, se recomienda que:

  • Las personas extremen las precauciones y reduzcan todo lo posible las interacciones sociales, utilicen de forma constante la mascarilla y mantengan una adecuada higiene de manos durante los 10 días posteriores al inicio de síntomas (o al resultado positivo del test en el caso de las personas asintomáticas).
  • Deberán evitar, muy especialmente, el contacto con personas vulnerables y la participación en eventos multitudinarios. Siempre que les sea posible y en caso de que no sea susceptible de una incapacidad temporal, se recomienda el teletrabajo.
  • Además, la persona deberá ponerse en contacto con su centro de salud para que le recojan los datos, le informen de las medidas adicionales que debe adoptar y valoren, en función de las circunstancias de cada caso, confirmar el resultado del test con una prueba PDIA. A día de hoy, esta prueba se recomienda a:
  • Personas vulnerables: de 60 años o más, personas inmunodeprimidas y embarazadas.
  • Personas relacionadas con ámbitos vulnerables: aquellas que residen, acuden, están ingresadas o trabajan en centros sanitarios, centros sociosanitarios y centros de día, centros penitenciarios y otros centros con personas institucionalizadas, así como trabajadores que prestan apoyo y cuidado a personas vulnerables.
  • Presentar un cuadro de infección respiratoria aguda que pueda requerir ingreso hospitalario.
  • Que la persona haya estado en los últimos 14 días en algún lugar en el que circule una variante del virus que se considere de interés o de preocupación que no haya mostrado circulación comunitaria en España
  • Población migrante recién llegada a España.

 Si el resultado es negativo pero la sospecha de infección sigue siendo elevada debes consultar con el centro de salud para valorar qué hacer.

Test rápidos de anticuerpos: no los recomendamos

También es posible adquirir en la farmacia pruebas rápidas de anticuerpos. Estas pruebas, como cualquier otra determinación de anticuerpos, aportan información sobre el  estado serológico de quien se la realiza, es decir, revela si has desarrollado anticuerpos frente al virus.

En general no los aconsejamos, porque, aunque pueden informar sobre si esa persona ha podido estar infectada en el pasado, en ningún caso van a servir para “certificar” que se ha pasado la infección.

Desde OCU velamos por los intereses de los consumidores y usuarios informándoles y ayudándoles a cuidar de su salud y la de su familia: análisis comparativos, estudios, consejos sobre hábitos saludables, alertas de seguridad o acceso a ventajas como la Línea OCU Salud, un servicio médico telefónico las 24 horas al día. En OCU cuidamos de ti y de los tuyos.

Únete a OCU