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Efectos adversos graves de la toxina botulínica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha hecho eco de los datos difundidos recientemente en relación a los medicamentos con toxina botulínica: Botox®, Dysport®, NeuroBloc® y Vistabel®.

Los tres primeros están indicados para casos de distonía (debilidad muscular) y otros problemas neurológicos, mientras que Vistabel® sólo está indicado para uso en estética, en concreto, para el tratamiento de las arrugas del entrecejo. Botox® además está autorizado para ser utilizado en el tratamiento de la hiperhidrosis (transpiración excesiva) primaria severa y persistente de la axila.

El grupo de trabajo de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos ha detectado casos graves de debilidad muscular, disfagia (dificultad para tragar) o neumonía por aspiración, supuestamente relacionados con la diseminación de la toxina botulínica tras el uso de medicamentos que la contienen.

La AEMPS ha emitido unas recomendaciones especiales dirigidas a los profesionales sanitarios en relación a estos nuevos hallazgos, tal y como publicamos en OCU-Salud nº54 (junio 2004), sobre la prescripción y aplicación de la toxina botulínica, en especial, con indicación estética:

• Únicamente podrá ser realizada por médicos con experiencia en este tratamiento y con el equipo apropiado.
• Sólo se realizará en centros sanitarios y no en peluquerías o centros de estética.
• Además, en vistas a las notificaciones de efectos adversos producidas, los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes sobre el riesgo de diseminación de la toxina y advertirles que soliciten asistencia médica de inmediato si aparecen trastornos respiratorios, dificultad para hablar o para tragar.