Avandia: retirado de la venta

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la retirada de Avandia, un medicamento contra la diabetes, porque su consumo puede provocar riesgos cardiovasculares. La Agencia Española ha suspendido su comercialización desde el 29 de diciembre de 2010. Los médicos se encargarán de prescribir los tratamientos más adecuados en cada caso.

El uso de Avandia lleva un tiempo en entredicho, suscitando dudas entre los usuarios (ver consultorio).

El principio activo de Avandia es la rosiglitazona. Además de Avandia, del laboratorio GlaxoSmithKline (GSK), ese mismo fármaco se presenta (aunque asociado a otros dos antidiabéticos) bajo otras dos marcas comerciales: Avandamet y Avaglim.La rosiglitazona (como la pioglitazona) son fármacos que se toman por vía oral contra la diabetes tipo 2, y que hasta ahora eran considerados de “segunda elección”, es decir, utilizados cuando el tratamiento con otros antidiabéticos orales no consigue resultados satisfactorios. Sólo entonces se recurre a ellos, sustituyéndolos o asociándolos a éstos.

Pero estos principios activos tienen riesgos cardiovasculares. Y si esto es algo peligroso, aún lo es más para los diabéticos, pues la diabetes ya es en sí misma un factor de riesgo coronario.

En septiembre se recomendó su retirada

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha supervisado la información que se ha ido acumulando desde que se viene utilizando la rosiglitazona, y en años recientes ha modificado la ficha técnica y el prospecto del producto, insistiendo en su uso estaba contraindicado en personas con insuficiencia cardiaca o síndrome coronario agudo, y se recomendaba no usarlo en pacientes con cardiopatía isquémica y/o enfermedad arterial periférica.

Finalmente, tras aparecer recientemente nuevos datos que confirman el riesgo cardiovascular asociado a rosiglitazona, la EMA concluyó que los beneficios del medicamento no son suficientes para contrarrestar este riesgo, por lo que con fecha 23 de septiembre de 2010 la agencia europea (y, con ella, la Agencia Española del Medicamento, AEMPS) decidió ordenar la retirada del mercado de aquellos medicamentos que contienen rosiglitazona como principio activo: Avandia, Avandamet y Avaglim. La AEMPS comunicó entonces a a los pacientes y al público en general que estos medicamentos dejarán de estar disponibles en las oficinas de farmacia. La agencia insiste en que los pacientes no deben suspender el tratamiento, sino que se les prescribirá un tratamiento alternativo. Suspender el tratamiento a iniciativa propia y sin supervisión médica podría empeorar el control de la diabetes y ser contraproducente

En Estados Unidos, simultáneamente y con la misma fecha (23 de septiembre), la agencia reguladora estadounidense decidió mantener en el mercado el medicamento pero restringiendo exclusivamente su uso a los pacientes de diabetes que no pueden controlarse con otras medicaciones.

Y en diciembre, se suspende la comercialización

Tras el aviso de septiembre, en diciembre de 2010 la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho pública una nueva nota, en la que se informa que tras haber realizado todos los estudios y analizar el riesgo/beneficio del consumo de rosiglitazona, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado la suspensión de comercialización de Avandia, Avaglim y Avandamet.

¿Qué hacer?

• Si algún paciente sigue todavía tratamiento con Avandia, Avandamet o Avaglim deberá ponerse en contacto con su médico para que este pueda prescribirle el tratamiento alternativo más adecuado en cada caso concreto.
• Bajo ningún concepto los pacientes deben suspender el tratamiento por su cuenta, sin supervisión médica, puesto que podrían empeorar su control de la diabetes.