Prótesis de cadera defectuosas

Las autoridades sanitarias españolas alertan de los problemas detectados en dos prótesis de cadera fabricadas por la empresa DePuy International Ltd. y distribuidas por Johnson & Johnson. Sepa qué hacer si le afecta este problema.

A raíz de la detección de una serie de problemas relacionados con las prótesis de cadera Depuy ASR™ Articular Surface Replacement y Depuy ASR™ XL Acetabular, fabricadas por la empresa DePuy International Ltd. y distribuidas en España por Johnson & Johnson, las autoridades sanitarias españolas han lanzado una alerta a profesionales sanitarios y pacientes.

¿A quién le afecta?

Si usted, o alguien de su entorno, ha sido intervenido de cadera y se le ha implantado una prótesis con posterioridad a julio de 2003 (fecha en la que se empiezan a comercializar las prótesis afectadas) esta alerta le interesa. Si la operación fue anterior a julio de 2003, no le afecta en absoluto.

¿Qué pasa?

El problema no es una emergencia médica, por tanto, hay que mantener al calma. El problema observado es el aumento del número de aflojamientos detectados a los cinco de años de implantadas estas prótesis y la posible cesión, en algunos pacientes, de restos metálicos de la aleación de cromo y cobalto a los tejidos de alrededor de la prótesis, lo que puede causar dolor o inflamación.

¿Cómo actuar?

Es posible que desde el centro sanitario en el que se practicó la intervención se hayan puesto ya en contacto con usted: los centros sanitarios españoles recibieron el pasado 29 de septiembre una lista que incluía para cada centro una relación individual de todos los componentes defectuosos recibidos, detallando lote y código de producto, con el fin de facilitar su localización en las historias clínicas de los pacientes.

En España se han distribuido estas prótesis en 70 centros repartidos en todas las Comunidades Autónomas excepto Aragón, Cantabria, Ceuta, Extremadura, Melilla, Navarra y La Rioja.

Si no ha sido así, lo que debe hacer (insistimos, sólo en caso de haber sido intervenido con posterioridad a julio de 2003) es comprobar en la tarjeta de implantación o en el informe médico que recibieron tras la intervención si sus prótesis corresponden con las marcas Depuy ASR™ Articular Surface Replacement o Depuy ASR™ XL Acetabular.

En caso de que así sea, o en caso de duda, contacte con su cirujano para someterse a un seguimiento.

¿Qué hará el cirujano?

Siguiendo  las instrucciones de las autoridades sanitarias, el cirujano procederá a realizar una valoración de cada paciente que incluirá:

• Su estado clínico (existencia o no de síntomas de dolor, infamación o dificultad para caminar).
• Un control radiológico del estado de la prótesis
• Análisis complementarios de los niveles de cromo y cobalto en sangre.

A partir de los datos obtenidos el cirujano valorará, junto con el paciente, si está indicada o no la sustitución de la prótesis. Los pacientes portadores de estas prótesis deberán, en cualquier caso, ser revisados anualmente.

Debe saber, en caso de haber sido intervenido en un centro sanitario no público, que la empresa fabricante ha asumido el compromiso de de correr con los gastos derivados del seguimiento y tratamiento de los pacientes, incluida la cirugía de revisión, si fuera necesario.

Encontrará información más detallada en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.